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 隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民生活水平的提 高，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷快速發(fā)展。廣大醫(yī)藥 企業(yè)不僅面臨藥品定價(jià)壓力、科學(xué)技術(shù) 突破、全球醫(yī)療需求變化等挑戰(zhàn)，還要不 斷增強(qiáng)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)真實(shí)性。 醫(yī)藥行業(yè)的財(cái)稅合規(guī)問(wèn)題一直是監(jiān) 管部門關(guān)注的重點(diǎn)。近幾年，我國(guó)對(duì)于 企業(yè)經(jīng)營(yíng)合規(guī)性的調(diào)查和懲處力度在不 斷加大，藥企未來(lái)應(yīng)如何應(yīng)對(duì)合規(guī)管理 從而優(yōu)化自身運(yùn)營(yíng)模式，成為眾多挑戰(zhàn) 中的重點(diǎn)。
藥企合規(guī)性管理迫在眉睫
不久前，財(cái)政部發(fā)布《2019年醫(yī)藥 行業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查工作》的文件， 并 與醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)起對(duì)77戶藥企的稽查 工作，核實(shí)醫(yī)藥企業(yè)銷售費(fèi)用的真實(shí)性 與合規(guī)性。 據(jù)了解，通過(guò)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展“穿透 式”監(jiān)管，有關(guān)部門從費(fèi)用、成本和收入 這三大方面徹查企業(yè)的財(cái)稅行為有沒(méi)有 真正合規(guī)，如銷售費(fèi)用列支是否有充分 依據(jù)、是否真實(shí)發(fā)生，是否存在以咨詢 費(fèi)、會(huì)議費(fèi)、住宿費(fèi)、交通費(fèi)等各類發(fā)票 套取大額現(xiàn)金的現(xiàn)象，是否以更加隱蔽 的形式躲避政策監(jiān)管等。 安永法政及誠(chéng)信合規(guī)服務(wù)合伙人陳 熾說(shuō)： “從被檢查企業(yè)來(lái)看，有知名外國(guó) 藥企、國(guó)內(nèi)知名企業(yè)、百?gòu)?qiáng)企業(yè)。這些藥 企有一個(gè)共性，就是藥品價(jià)格普遍偏高，
同時(shí)，他們的推廣費(fèi)用也偏高，有部分企 業(yè)的營(yíng)銷費(fèi)用高達(dá)60%。” 實(shí)際上，違規(guī)事件屢有發(fā)生的藥企， 銷售費(fèi)用過(guò)高及商業(yè)賄賂違規(guī)問(wèn)題最為 突出。 “醫(yī)藥企業(yè)如何對(duì)費(fèi)用支出進(jìn)行全 面和規(guī)范的管理迫在眉睫。”陳熾說(shuō)。
費(fèi)用成本是檢查重點(diǎn)
在藥企的合規(guī)性管理方面，費(fèi)用成 本是有關(guān)部們檢查的重點(diǎn)。 據(jù)思愛(ài)普（SAP Concur）行業(yè)專家 及資深解決方案顧問(wèn)趙金輝介紹，費(fèi)用 成本主要體現(xiàn)在費(fèi)用的真實(shí)性上。具體 包括銷售費(fèi)用列支是否有充分依據(jù)，是 否真實(shí)發(fā)生；是否存在以咨詢費(fèi)、會(huì)議費(fèi) 等各類發(fā)票套取大額現(xiàn)金的現(xiàn)象；是否 存在從同一家單位多頻次、大量取得發(fā) 票的現(xiàn)象，必要時(shí)應(yīng)延伸檢查發(fā)票開(kāi)具 單位；會(huì)議費(fèi)列支是否真實(shí)，發(fā)票內(nèi)容與 會(huì)議日程、參會(huì)人員、會(huì)議地點(diǎn)等要素是 否相符；是否存在醫(yī)療機(jī)構(gòu)將會(huì)議費(fèi)、辦 公費(fèi)、設(shè)備購(gòu)置費(fèi)用等轉(zhuǎn)嫁醫(yī)藥企業(yè)的 現(xiàn)象；是否存在通過(guò)專家咨詢費(fèi)、研發(fā) 費(fèi)、宣傳費(fèi)等方式向醫(yī)務(wù)人員支付回扣 的現(xiàn)象。 值得一提的是，差旅費(fèi)用是每家企 業(yè)在運(yùn)營(yíng)中僅次于工資的第二大可控成 本，有 26% 的企業(yè)表示其差旅及費(fèi)用管 理預(yù)算占年度總收入的 5%至10%。 “從 企業(yè)費(fèi)用管理角度，智慧費(fèi)用管理可以 助推藥企合規(guī)管控。”趙金輝說(shuō)。 在成本的真實(shí)性方面，則關(guān)注在
采購(gòu)原材料時(shí)，是否存在通過(guò)空轉(zhuǎn)發(fā) 票等方式抬高采購(gòu)成本的情況；將制 造費(fèi)用分?jǐn)傊敛煌幤窌r(shí)分?jǐn)傁禂?shù)是 否合理，是否存在蓄意抬高生產(chǎn)成本 的現(xiàn)象等。 而在收入的真實(shí)性方面，則需關(guān)注 是否利用高開(kāi)增值稅發(fā)票等方式虛增營(yíng) 業(yè)收入，是否將高開(kāi)金額在扣除增值稅 后又以勞務(wù)費(fèi)等形式支付給醫(yī)院等機(jī) 構(gòu)，或者用于醫(yī)院開(kāi)發(fā)、系統(tǒng)維護(hù)、學(xué)術(shù) 推廣等。 此外，還需關(guān)注是否存在私設(shè)“小金 庫(kù)”現(xiàn)象。比如，營(yíng)銷人員的薪酬支付是 否合規(guī)，是否存在按照采購(gòu)藥品數(shù)量向 醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員銷售返點(diǎn)現(xiàn)象；庫(kù) 存管理、合同簽訂、銷售發(fā)貨、款項(xiàng)收取 等流程控制是否有效，是否存在藥品空 轉(zhuǎn)現(xiàn)象等。
要在合規(guī)建設(shè)上下功夫
醫(yī)藥企業(yè)的費(fèi)用管理內(nèi)控要加強(qiáng)， 同時(shí)，要實(shí)時(shí)滿足外部法規(guī)的合規(guī)需求。 要做好合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。趙金輝介紹 說(shuō)，和廣義的企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不同，醫(yī)藥公 司應(yīng)更關(guān)注企業(yè)的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，并將風(fēng)險(xiǎn) 評(píng)估與企業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃相結(jié)合，充分預(yù) 測(cè)近期和未來(lái)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。例如， 對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，主要風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域包括 與國(guó)有醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè) 人士的關(guān)系；市場(chǎng)推廣活動(dòng)；免費(fèi)送樣， 價(jià)格折扣和實(shí)物折扣；學(xué)術(shù)會(huì)議和贊助 費(fèi)；與經(jīng)銷商、代理商、旅行社的關(guān)系； 講
課費(fèi)和專家勞務(wù)費(fèi)；售前、售后臨床實(shí) 驗(yàn)；旅行費(fèi)用、業(yè)務(wù)招待費(fèi)等?；趯?duì)以 上風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的評(píng)估，設(shè)計(jì)有針對(duì)性的風(fēng) 險(xiǎn)彌補(bǔ)方案。 在合規(guī)政策和流程上，通常要注意 合規(guī)政策和流程范圍包括的業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)的 各個(gè)環(huán)節(jié)，特別是存在高賄賂風(fēng)險(xiǎn)的領(lǐng) 域，如銷售、采購(gòu)、費(fèi)用、研發(fā)、注冊(cè)等。 企業(yè)可根據(jù)自身情況，從本企業(yè)最為薄 弱的控制環(huán)節(jié)開(kāi)始，逐步設(shè)計(jì)和實(shí)施合 規(guī)政策。同時(shí)，應(yīng)注重提高全體員工的 合規(guī)意識(shí)，明確合規(guī)的目標(biāo)從根本上說(shuō) 是對(duì)員工個(gè)人利益和職業(yè)生涯的保護(hù)。 另外，合規(guī)審計(jì)的意義既包括對(duì)合 規(guī)政策遵循情況的監(jiān)督，也包括持續(xù)地 發(fā)現(xiàn)運(yùn)營(yíng)中存在的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，為合規(guī)體 系的不斷改進(jìn)提供現(xiàn)實(shí)依據(jù)?；诤弦?guī) 政策體系的具體要求，由企業(yè)內(nèi)部具有 一定獨(dú)立性的合規(guī)責(zé)任部門組織開(kāi)展定 期的合規(guī)審計(jì)。 而在高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的特殊審核和披露 方面，對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)的費(fèi)用和支付活動(dòng)僅 依靠常規(guī)的審批程序通常是不夠的。管 理層需要深入了解業(yè)務(wù)活動(dòng)的目的和性 質(zhì)，從而對(duì)潛在的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)做出前瞻性 的判斷。這就需要活動(dòng)的參與者提供更 為詳細(xì)的信息，以支持管理層的判斷， 這 也是員工自我評(píng)估活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)的必經(jīng)步 驟。例如，一些大型藥企對(duì)重要的市場(chǎng) 活動(dòng)設(shè)計(jì)了信息披露表，要求活動(dòng)的申 請(qǐng)人提供具體的信息，包括活動(dòng)的性質(zhì)、 參與的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士及政府官員以 及費(fèi)用性質(zhì)和費(fèi)用支付方式等。 何欣哲